# Dispositivo Ortopédico

## Definición
Producto sanitario diseñado para soportar, alinear, prevenir o corregir deformidades o mejorar la función del sistema musculoesquelético.

## Categorías
| Tipo | Función | Ejemplo |
|------|---------|---------|
| Ortesis | Soporte/corrección externa | Férulas, corsés |
| Prótesis | Sustitución miembro | Prótesis pierna |
| Ayuda técnica | Movilidad | Sillas ruedas, andadores |
| Calzado | Soporte pie | Plantillas, zapatos especiales |

## Normativa por Jurisdicción
| Región | Norma | Requisitos |
|--------|-------|------------|
| UE | MDR 2017/745 | Clase I-IIa típico |
| USA | FDA 21 CFR | Classification by type |
| ISO | ISO 22523 | External prostheses |
| ISO | ISO 22675 | Lower limb prostheses |

## Proceso Prescripción
| Fase | Responsable |
|------|-------------|
| Diagnóstico | Médico especialista |
| Prescripción | Traumatólogo/rehabilitador |
| Adaptación | Técnico ortopédico |
| Seguimiento | Equipo multidisciplinar |

## Integración HST
Vinculado a: dispositivo médico, salud, producto, proveedor.
